Софосбувир. Смена парадигмы.

Закрыто
Аватара пользователя
Майк Безухов
Академик
Сообщения: 514
Зарегистрирован: 05 июн 2009, Пт, 15:53
Откуда: Новосибирск

07 ноя 2013, Чт, 22:55

Одобрен экспертами (25.10.13) FDA новый противовирусный препарат для лечения гепатита С – Софосбувир (Sofosbuvir). Он относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B. В продажу поступит в 2014 году.
Я пишу об этом препарате, потому что он революционный для лечения гепатита С – в отличии от предыдущих ингибиторов (телапревир, боцепревир) он применяется без интерферона, имеет очень мало возможных побочек, не вызывает мутации вируса (в отличии от предыдущих ингибиторов) и укорачивает курс терапии до 8-12 недель.

Некоторые (выбрал некоторые, т.к. их много) возможные схемы:
1. Софосбувир+рибавирин 12 недель – для 1го генотипа УВО ~ 84%, для 2,3 генотипа УВО ~ 100 %
2. Софосбувир+Даклатасвир (Daclatasvir) 12 недель - для 1го генотипа УВО ~ 96%, для 2,3 генотипа УВО ~ 100 %
3. Софосбувир+Лидепасвир (Lidepasvir)+Рибавирин 12 недель - для 1го генотипа УВО ~ 100% (включая тех, кто был не ответчиком).
4. Софосбувир (монотерапия) 12 недель для 2,3 генотипа УВО ~ 60 %

Я только некоторые схемы применения привёл, более подробно можете почитать, например, в Journal of Viral Hepatitis, 2013, V.20, P. 745-760. Или в материалах FDA от 25 октября этого года, или в материалах последних конференции типа CROI 2013.
Это только первая ласточка безинтерфероновой терапии. На очереди куча подобных препаратов, которые будут применяться также без интерферона в коротких по продолжительности терапиях, и с почти со 100 процентным результатом у всех категорий людей с гепатитом С, вне зависимости от IL28b, степени фиброза и возраста. Большая конкуренция даёт надежду на низкие цены.
Таким образом, первые ингибиторы протеазы (телапревир, боцепревир), созданные в дополнению к классической схеме интерферон+рибавирин, так и не успев появится на рынке, но уже стремительно теряют в некотором роде свою актуальность – будущее за безинтерфероновой схемой на базе ингибиторов РНК-полимеразы NS5B. Наверное, по этому в октябре компания Vertex (разработчики телапревира) сократили штат сотрудников на 15 процентов. 8-Q
1b, F1, 10.12.2015 - начало Соф+Дак,
2н -; 6н -; 8н -; 12н-. УВО100.
плюша
Писатель
Сообщения: 1118
Зарегистрирован: 07 июн 2010, Пн, 11:33
Откуда: Столица

07 ноя 2013, Чт, 23:04

Чей то я подрасстроилась....в масштабе лично себя,а не человечества конечно)
Аватара пользователя
Евгеша
Писатель
Сообщения: 1600
Зарегистрирован: 30 дек 2010, Чт, 07:13
Откуда: москва

07 ноя 2013, Чт, 23:07

А какова цена вопроса? известно?
1b,F1, Пегасис+ Копегус. .01.01.11-30.11.11. УВО.
Аватара пользователя
Майк Безухов
Академик
Сообщения: 514
Зарегистрирован: 05 июн 2009, Пт, 15:53
Откуда: Новосибирск

07 ноя 2013, Чт, 23:13

Про цену пока ничего. Только-только сообщение из FDA. Не удивлюсь, если будет стоить на первых порах дорого, пока не выйдут кучкой конкуренты. Но мне кажется, что всё равно дешевле будет, чем курс на пегах, ведь всего 3 месяца.
1b, F1, 10.12.2015 - начало Соф+Дак,
2н -; 6н -; 8н -; 12н-. УВО100.
Аватара пользователя
Несси
Уже не новичок
Сообщения: 302
Зарегистрирован: 17 авг 2013, Сб, 22:56

07 ноя 2013, Чт, 23:15

По словам врачей, где проходят по нему КИ, несколько миллионов рублей он будет стоить на курс.
С1b, f1. КИ Harvoni. УВО24.
Аватара пользователя
Майк Безухов
Академик
Сообщения: 514
Зарегистрирован: 05 июн 2009, Пт, 15:53
Откуда: Новосибирск

07 ноя 2013, Чт, 23:20

Я нашёл прогнозируемую себестоимость для 12 недельного курса софосбувира, исходя из производства - порядка 150-200 долларов. А сколько накрутят за клинические исследования и за "удовольствие" - не удивлюсь, если в 100 раз 8-Q
1b, F1, 10.12.2015 - начало Соф+Дак,
2н -; 6н -; 8н -; 12н-. УВО100.
Аватара пользователя
Несси
Уже не новичок
Сообщения: 302
Зарегистрирован: 17 авг 2013, Сб, 22:56

07 ноя 2013, Чт, 23:26

Если в 100 раз, то это было очень даже терпимо, учитывая, что впоследствии цена пойдет на снижение.
С1b, f1. КИ Harvoni. УВО24.
Аватара пользователя
Mulder
Уже не новичок
Сообщения: 204
Зарегистрирован: 15 авг 2013, Чт, 02:36
Откуда: Из дому

08 ноя 2013, Пт, 00:53

Вау!Вот это отличная новость,мне почему-то,до такой степени радостно стало когда увидел 100 % для 1 генотипа!Пока фиброз и все показания терпят,эти деньги можно заработать,а потом спокойно за 3 месяця избавиться от вирусяки!
Майк,а можете скинуть сайт где эта информация есть?
ГепС 1б Ф0
Соф + Дак Натко,Индия.
Начало лечения 11.10.2018 г.
Конец лечения 01.01.2019,результат "—".
Аватара пользователя
Tasha13
Советчик
Сообщения: 2289
Зарегистрирован: 13 дек 2012, Чт, 01:36
Откуда: Neverland

08 ноя 2013, Пт, 02:24

Tasha13 писал(а): Забыла вчера написать, мой доктор был на International Liver Congress 2013 в апреле в Амстердаме, рассказал мне по поводу нового ингибитора Sofosbuvir (с меньшими побочками и длительностью терапии 12 недель с рибавирином, но без интерферонов для 3 го генотипа, и 12-16 недель с рибавирином и интерферонами для 1 го),о нем он мне рассказывал в начале терапии и предлагал подождать, что к началу 2015 должно выйти на рынок.
Но как оказалось, для 3го генотипа ответ составил всего лишь 55%!
При 1 ом генотипе результаты лучше,около 90%.
Но стоимость препарата составляет около 75 000 евро на курс лечения, плюс стандартные препараты...около 100 000 евро выходит!Ни одна страховая это оплачивать не будет в Германии,например!А самому человеку оплатить такое лечение практически не реально!
Пока о допуске на рынки Европы вопрос прикрыли!
Вот так!Я очень рада,что не стала ничего ждать,начала стандартную терапию и не потеряла время!
Это мои данные из старых тем!
Если с этими двумя новыми препаратами такой успех?!-то это здорово!Я очень рада,что может кто-то сможет вылечиться быстрее!И с большей вероятностью!
Но по цене...конечно заоблачно!и про допуск в Европе...
Уточню у доктора своего через месяц,какие он может дать прогнозы по Европе!
был ГепС,3 ген,Copegys+Pegasys,5 лет после ПВТ- минус
Аватара пользователя
Mirra
Новичок
Сообщения: 109
Зарегистрирован: 29 янв 2013, Вт, 01:11

08 ноя 2013, Пт, 08:21

Неизвестно еще когда он появится в России...
Геп С, 3а, F0, скоро решусь
Аватара пользователя
Мабута
Советчик
Сообщения: 3629
Зарегистрирован: 18 июл 2013, Чт, 15:13
Откуда: Не от мира сего

08 ноя 2013, Пт, 13:51

Мой доктор во вторник высказал предположение, что пока фармкомпании не отобъют затраты на исследования по трипл-терапии, на рынок безинтерфероновые препараты не выпустят. Конкуренция, мать ее :evil:
Был ГепС 1в F2
6 лет минус
Unkind
Советчик
Сообщения: 2582
Зарегистрирован: 11 сен 2012, Вт, 21:36

08 ноя 2013, Пт, 16:23

По данным нашего министерства здравоохранения (если я ничего не путаю) клинические испытания данного препарата уже проводятся в России. Разрешение №106 от 18.02.2013г., протокол №GS-US-334-0119. Количество пациентов - 180 чел. Начало 15.04.2013г. окончание 31.12.2014г. От себя добавлю, неважно какая себестоимость будет лекарства, хоть пол копейки, фарм кампании заложат бешенную рентабельность и доходность. Жадность....мать её
Каждый лев - кошка.Но не каждая кошка - лев.))
Аватара пользователя
нутая
Читатель
Сообщения: 844
Зарегистрирован: 24 сен 2011, Сб, 16:52

08 ноя 2013, Пт, 17:59

Ну и классненько! Пока будем долечиваться, но уже с надеждой, что если чё, то выход есть "поприличней", чем повторная продленная двойная или тройная терапия. Для первашей это важно пипец как. А тут еще и побочки минимальные, воще красота! Пойду вмажу свой 10 укол уже в полной уверенности, что по-любому от гепа вылечусь. И Вам, Майк, желаю вылечиться!
Спасибо за новость! :albino:
Аватара пользователя
Несси
Уже не новичок
Сообщения: 302
Зарегистрирован: 17 авг 2013, Сб, 22:56

08 ноя 2013, Пт, 18:50

Unkind, есть народ, что уже прошел летом.
С1b, f1. КИ Harvoni. УВО24.
Marisha

08 ноя 2013, Пт, 20:17

Мабута писал(а):Мой доктор во вторник высказал предположение, что пока фармкомпании не отобъют затраты на исследования по трипл-терапии, на рынок безинтерфероновые препараты не выпустят. Конкуренция, мать ее :evil:
Именно. Так всегда было и будет. Доходы формкомпаний приравниваются по уровню к доходам от торговли оружием
Аватара пользователя
Nemka
Многознатец
Сообщения: 7402
Зарегистрирован: 30 мар 2011, Ср, 19:40
Откуда: Нижний Новгород

08 ноя 2013, Пт, 20:54

Тут наверное даже не с продажей оружия будем сравнивать, а с продажей самолетов)
Но все равно, чертовски здорово, что наука не стоит на месте!
Оптимизм это недостаток информации)
Аватара пользователя
леонид
Многознатец
Сообщения: 11527
Зарегистрирован: 05 июн 2009, Пт, 16:47
Откуда: черноземье

08 ноя 2013, Пт, 21:39

А про Вху не слыхать
сара
Писатель
Сообщения: 1492
Зарегистрирован: 21 сен 2012, Пт, 22:06
Откуда: г.Казань

08 ноя 2013, Пт, 21:43

Классная новость, спасибо Майк! Хоть чуть-чуть душу греет. Я на днях получала рекомендации профессора на лечение по инве пегасис и рибы, и он шепнул врачу, что позже может быть добавит мне какой-то ингибитор (названия не уточнила) за определенную плату, но не дорогой. Может он имел в виду этот.
С, 1, F-4, CT/TG
3-я ПВТ УВО!
Аватара пользователя
Ola-la
Советчик
Сообщения: 2150
Зарегистрирован: 25 ноя 2012, Вс, 21:51
Откуда: Архангельск

08 ноя 2013, Пт, 21:52

Вот это отличные новости! Действительно скоро, как насморк лечить будут! :P
Будем потом сидеть нога на ногу, закуривая сигарету и говорить:
"Вот мы в своё время интерферон много недель кололи и чуть кони не двинули" 8-Q :mrgreen:
C3а,F0,ПВТ пройдено 32нед. на коротких.
11 лет минус! Изображение Изображение
Аватара пользователя
Мабута
Советчик
Сообщения: 3629
Зарегистрирован: 18 июл 2013, Чт, 15:13
Откуда: Не от мира сего

08 ноя 2013, Пт, 21:58

Радует, что наука не стоит на месте. Думаю, что рано или поздно дождемся. :lol:
Был ГепС 1в F2
6 лет минус
Аватара пользователя
Mirra
Новичок
Сообщения: 109
Зарегистрирован: 29 янв 2013, Вт, 01:11

08 ноя 2013, Пт, 23:52

Раньше от эпидемий чумы, холеры, испанки погибали млн человек, сейчас же эти болезни контролируются и вылечиваются, кто знает может через лет так ...цать гепатит загонят в пробирку)) да и не такой он страшный по сравнению с вышеперечисленными. только страшно от мысли над каким вирусом-убийцей трудятся сейчас ученые .
Кстати по теме:
В августе 2012 года американский фармгигант Bristol-Myers Squibb (BMS) заявил о прекращении всех работ по перспективному препарату BMS-986094, предназначенному для лечения гепатита С, после того, как в ходе клинических испытаний лекарства девять их участников были госпитализированы, а один скончался.
В марте 2013 года международная группа специалистов из Канады и Нидерландов сообщила о многообещающих результатах ограниченных испытаний препарата Miravirsen - ингибитор miR-122, специфической микроРНК печени, в репликации которой нуждается вирус гепатита С.
Софосбувир относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, что подавляет репликацию вируса гепатита С. К этому классу препаратов относился и BMS-986094.
Геп С, 3а, F0, скоро решусь
Аватара пользователя
Мабута
Советчик
Сообщения: 3629
Зарегистрирован: 18 июл 2013, Чт, 15:13
Откуда: Не от мира сего

09 ноя 2013, Сб, 19:37

Идет только первая фаза КИ по софосбувиру - результат, по словам моего врача, просто ошеломляющий. Таблеточки 2 раза в день, практически нет побочки, БВО на 2-й неделе. Три месяца - и ты здоров. Ну а дальше, поживем - увидим.
Был ГепС 1в F2
6 лет минус
Аватара пользователя
luki
Советчик
Сообщения: 2670
Зарегистрирован: 16 дек 2012, Вс, 17:49
Откуда: сургут

09 ноя 2013, Сб, 20:29

А сколько этих фаз всего?
Блин может пока мужа не лечить
гепС 3а, ф0, 3г после пвт-минус
Аватара пользователя
Майк Безухов
Академик
Сообщения: 514
Зарегистрирован: 05 июн 2009, Пт, 15:53
Откуда: Новосибирск

09 ноя 2013, Сб, 21:16

Мабута, про первую фазу - врач погорячился. Уже ведь третья закончена. В следующем году уже продавать его будут. На hcvadvocate орг можете отслеживать динамику прохождения клинических исследований всех новых препаратов для С и для В.
1b, F1, 10.12.2015 - начало Соф+Дак,
2н -; 6н -; 8н -; 12н-. УВО100.
Аватара пользователя
Мабута
Советчик
Сообщения: 3629
Зарегистрирован: 18 июл 2013, Чт, 15:13
Откуда: Не от мира сего

09 ноя 2013, Сб, 21:20

:?: Может быть, спорить не буду. Как говорится:"за что купил..." :lol: А может быть я что-то не так понял :roll:
Был ГепС 1в F2
6 лет минус
Закрыто