Быть или не быть?

[sps]

подскажите пжл, гепатит D это отдельный гепатит или генотип гепатита В

[Ласточка!]

отдельный. но бывает он только вместе с В агентом

[sps]

а что такое генотип гепатита В? что он показывает? и что такое ультрачувствительный метод? и вместе с В только D может быть или другие гепатиты тоже не исключаются?

[sps]

[Nemka]

а интернет не помог в поисках инфы?
генотип - "подвид" вируса, если грубо говорить, по В генотип на лечение не влияет, он все равно не лечится.
ультрачувствительный метод диагностики - это самый чувствительный метод из возможных, это значит, что он определит меньшее кол-во вируса в крови, чем обычный, нужно уточнять в лаборатории какая у них граница, бывает, например 15 ме, 50 ме,500 ме и т.д. Чем меньше чувствительность, тем лучше.
Гепатитов и не только (не забываем про ЗППП, ВИЧ и т.д.) гепатитов ты можешь нахватать сколько угодно вплоть до блох.

[sps]

Подскажите кто принимал/принимает бараклюд, есть ли разница пить таблетки дозированные 0.5 мг или разделить пополам 1мг? повлияет ли это на ход терапии?
Заранее спасибо!

[Apple]

Муж пилит пополам таб 1 мг, это намного дешевле и многие так делают, что бы кто ни говорил. Надо только аккуратно, канцелярским ножиком, чтобы пополам вышло.
Вы решили начать бараклюд? Учтите, это надолго - на годы, иначе нет смысла.

[sps]

Вы решили начать бараклюд?

Отсчет пошел..Назад пути нет.

А Ваш муж часто анализ сдает и какие? Есть результат?

[Apple]

Биохимию - каждый месяц (АЛТ, АСТ, ГГТП,холестерин, амилазу, креатинин и еще парочку показателей), ПЦР ДНК - через 3 месяца первый, потом надо бы и через 4,5,6 месяцев, чтобы контролировать динамику подавления виремии (у вас ведь более 100 млн?), мочу иногда, раз в 3 месяца, УЗИ раз в полгода.

[sps]

да, намного более 100млн. А у него пцр качественный через сколько в минус ушел и количественный через сколько начал уменьшаться? Намного уменьшилось содержания вируса с момента начала терапии?

[Apple]

Первый раз сдал через 3 мес после начала ПВТ - менее 300 коп/мл, т.е. кол-й не обнаружен. Потом в июле непонятный всплеск до 4 млн коп и АЛТ пошел вверх. В августе сдал в 3-х лабах, рез-ты сопоставимы - примерно 1 тыс копий, трансы пришли в норму. Что был за всплеск, хз. С тех пор рез-т - ДНК обнаружена, кол-во - менее 150 МЕ/мл. Т.е. качественный ПЦР ДНК обнаруживается. След. раз сдаст через 3 мес. Биохимия в норме.

[sps]

У меня с началом приема бараклюда трансы вверх взлетели в 2 раза. Сейчас вроде чувствую себя лучше, надеюсь поможет. А он параллельно не принимает никаких др лекарств? И врач говорит когда можно будет перестать принимать бараклюд? Он, если не секрет, в какой больнице обслуживается(если вы из мск)?

[Apple]

Гм, я вроде достаточно точно описала - Брест, Беларусь. До Москвы далековато.
Параллельно ничего сейчас не принимает, раньше пил урсофальк.
То, что трансы взлетели, не страшно. Но вы бы лучше цифры писали, чтобы нагляднее было. А принимать бараклюд надо неопределенно долго, годами, при НВе-. А при НВе+ как минимум до сероконверсии в НВе- и еще не меньше года. Вы так и не написали, что у вас выяснилось с НВе, + или -?

[sps]

Сори , что то я не обратила внимания на местоположение. Извиняюсь!
НВе вроде +

[Apple]

Да не надо извиняться!
А анти-НВе минус, вы пересдавали?
Судя по всему, нам с вами по пути, т.е. бараклюд надолго.

[Yurik]

Я так понимаю, что sps сдает анализы в нормальной лаборатории. И если у нее действительно одновременно и HBeAg и антитела к нему появились - то вот она, сероконверсия по е-антигену начинается, и даже может и не в бараклюде дело, а что называется спонтанно. Если со временем е-антиген пропадет, а антитела к нему останутся, то да, сероконверсия.

[sps]

Ничего , если честно не поняла. Но надеюсь, что то что Вы сказали это хорошо!!!! И да

одновременно и HBeAg и антитела к нему появились

так и было до бараклюда, а врач назначил его что бы понизить вирусную нагрузку. Теперь я в замешательстве... То есть мой организм и сам справлялся без посторонней помощи? И как теперь быть- Чего ожидать в анализах? И как понять, что нет надобности больше в бараклюде?(это я конечно далеко в перд забегаю, но оч хочется надеяться на лучшее))))

[Yurik]

Первая часть поста больше для Apple.
sps, и в бараклюде надобность есть, и про начавшуюся сероконверсию - предположение! Если HBeAg исчезнет, то верное предположение. А где сдавали эти анализы, случайно не в ЦМД?
Справился бы сам организм?- трудно сказать, вряд ли.
Так что цели терапии пока простые - подавление ДНК вируса, нормализация АЛТ, и исчезновение HBeAg.

[sps]

А где сдавали эти анализы, случайно не в ЦМД?

часть с ЦМД, часть в РАМНе и некоторые в районной поликлинике

Так что цели терапии пока простые - подавление ДНК вируса, нормализация АЛТ, и исчезновение HBeAg

Надеюсь, что так и будет)))!
Спасибо за ответ!

[Apple]

Интересно, а как долго процесс сероконверсии может длиться?
Хронь как минимум с 2005, а может и раньше, с высокой вирусной нагрузкой, и тут ни с того, ни с сего сама решила сероконвертироваться. Что похвально, но любопытно - какие предпосылки?

[Stelena]

мне кстати, тоже сказали, что есть вариант пить таблетки всю жизнь....это наверно про бараклюд говорили...а почему так плохо пить таблетки всю жизнь? от них-то, наверно, побочки поменьше, чем от пегасиса...
кстати, у меня пцр вообще 10^4, меньше, чем у автора, которому Мариша говорит, что терапия не обязательна...что ж мне все ее назначают-то....... :

[Yurik]

Apple - предпосылки одни - высокая активность иммунной системы.
Stelena, я прочитал про твой поход к Каршиевой, я просто знаю, она фанат пегасиса, может еще рассказать трогательную историю про пару полностью вылечившихся у нее пациентов. Причем когда речь зайдет о пегинтроне вместо пегасиса для бэшников, да нет, скажет она, пегинтрон по весу пациента итп.
Другой врач скажет лечись бараклюдом, третий врач - наблюдайся. И ты запутаешься еще больше.

[Stelena]

пегинтрон она мне оставила как 2 вариант, сказала как раз про вес, что пегасис мне для меня возможно более тяжеловат..но оставила их взаимозаменяемыми...

[Stelena]

так делать-то чего?....записалась по совету Мариши к Трофимовой в четверг....

[sps]

мне кстати, тоже сказали, что есть вариант пить таблетки всю жизнь....это наверно про бараклюд говорили...а почему так плохо пить таблетки всю жизнь? от них-то, наверно, побочки поменьше, чем от пегасиса...
кстати, у меня пцр вообще 10^4, меньше, чем у автора, которому Мариша говорит, что терапия не обязательна...что ж мне все ее назначают-то....... :

В течении терапии и год после нее нельзя беременеть..
Бараклюд тестировали 144(3 года) недели в США и есть данные по 96(2года) неделям в РФ.
Применение энтекавира (Бараклюд) в лечении хронического гепатита В
Хронический гепатит В (ХГВ) представляет собой одну из серьезных проблем здравоохранения. Целями лечения ХГВ являются достижение сероконверсии HBeAg/HBsAg, подавление репликации вируса (снижение уровня HBV ДНК), нормализация активности АЛТ, а также улучшение гистологической картины, что, в свою очередь, снижает риск формирования цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Доступная в настоящее время терапия ХГВ включает применение интерферонов-?, обладающих иммуномодулирующей и противовирусной активностью, и аналогов нуклеозидов (ламивудин, адефовир, энтекавир, телбивудин), оказывающих противовирусное действие.
Хорошо известно, что терапия интерферонами приводит к развитию гриппоподобного синдрома и гематологических осложнений за счет токсичного воздействия на костный мозг, что часто требует как снижения дозы, так и сокращения продолжительности терапии. Основными достоинствами аналогов нуклеозидов в отличие от интерферонов является возможность перорального приема, хорошая переносимость и небольшое число побочных эффектов, а также относительно невысокая стоимость. Кроме того, аналоги нуклеозидов могут использоваться у больных с фиброзом и циррозом печени.
Однако, известным недостатком аналогов нуклеозидов является развитие резистентности вирусов за счет мутаций гена ДНК-полимеразы (YMDD-мутации), следствием чего может быть не только снижение или утрата лечебного эффекта, но и появление лекарственно-устойчивых и вакцин-ускользающих штаммов HBV. Поэтому при обследовании больного ХГВ перед врачом стоят следующие задачи: определить показания для противовирусной терапии, а при их наличии - назначить препарат с максимальной противовирусной активностью, с одной стороны, и с лучшим профилем резистентности, с другой.
Среди аналогов нуклеозидов одним из самых перспективных для лечения ХГВ считается энтекавир (бараклюд), зарегистрированный в России в 2007 году. Препарат принимается 1 раз в день, суточная доза - 0,5 мг. Бараклюд отличает достоверно максимальная по сравнению с другими нуклеозидами противовирусная активность. Так, при применении бараклюда у НВеАg(+) больных в течение 96 недель отсутствие ДНК отмечено в 80%, сероконверсия НВеАg ? в 31%, нормализация АЛТ - в 87% случаев. Терапия бараклюдом НВеАg(-) больных в течение 96 недель привела к авиремии в 80%, нормализации АЛТ в 89% случаев (Chang T. et al., 2006; Colonno R. et al., 2006; Shouval D. et al., 2006; Wilber R. et al., 2006).
Важнейшим преимуществом препарата Бараклюд является минимальная по сравнению с другими нуклеозидами возможность развития резистентности, а значит отсутствие рецидивов заболевания. Так, терапия ламивудином в течение первого года приводит к развитию устойчивых штаммов в 23%, а через 4 года ? в 70% случаев; применение адефовира в 0% и 18% случаев соответственно, а энтекавира ? в 0,4% и 0,8% случаев через 1 и 4 года соответственно (Colonno R. et al., 2007).
Еще одна из точек приложения препарата Бараклюд - возможность его применения при лечении больных, резистентных к лечению ламивудином. В этом случае суточная доза увеличивается в 2 раза и составляет 1 мг/сут.

БАРАКЛЮД - Досье препарата

(entecavir | энтекавир)
Энтекавир относится к новым лекарственным препаратам из группы аналогов нуклеозидов для лечения хронической HBV-инфекции. Он представляет собой карбоциклический аналог 2'-деоксигуанозина, быстро превращающийся в клетке в активную форму, подавляющую репликацию вируса гепатита B на всех этапах.

Проведенные исследования эффективности энтекавира в лечении пациентов с хроническим гепатитом В, ранее не получавших аналоги нуклеозидов, показали:

высокую устойчивую эффективность энтекавира (сохранение неопределяемого уровня HBV ДНК (< 300 коп/мл) у 94% HBeAg-позитивных пациентов через 5 лет лечения и у 95% HBeAg-негативных пациентов через 3 года лечения)
низкий риск развития резистентности (1,2% через 6 лет лечения, при этом не было зарегистрировано ни одного нового случая резистентности в течение 4, 5 и 6-го лет терапии)
улучшение гистологии печени у 96% больных и уменьшение стадии фиброза у 88% при длительной терапии энтекавиром (от 3 до 7 лет)
обратное развитие фиброза печени у пациентов с выраженным фиброзом/циррозом
благоприятный профиль безопасности
При назначении энтекавира пациентам, резистентным к ламивудину, следует помнить о более высоком риске развития резистентности.

есть также сравнение бараклюда и адефовира.
Бараклюд: доказана эффективность и безопасность препарата у пациентов хроническим гепатитом В с признаками печеночной недостаточности.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило дополнительную опцию применения препарата Бараклюд - для лечения хронического гепатита В у взрослых пациентов с декомпенсированным циррозом печени, заболеванием, которое характеризуется тяжелым рубцеванием печени, вызванным хроническим воспалением печени, включая воспаление, связанное с хроническим гепатитом B. Ныне Бараклюд зарегистрирован как препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита В, он используется у взрослых пациентов с признаками активной репликации вируса и либо стойкими повышениями уровня сывороточных аминотрансфераз (АЛТ или АСТ), либо с гистологическими признаками активности заболевания.
Это дополнительное показание (по применению Бараклюда у больных хроническом гепатите В с декомпенсированным циррозом печени) особенно актуально при рассмотрении статистических данных по формированию цирроза печени, высокой смертности этой категории больных и значительного числа требуемых операций по трансплантации печени.
В настоящее время средняя выживаемость больных с декомпенсированным циррозом составляет от двух до трех лет, только 28 процентов больных живут с таким заболеванием более пяти лет. Лечение больных хроническим гепатитом B в стадии декомпенсированного цирроза печени остается областью неудовлетворенных медицинских потребностей, и эти пациенты часто требуются пересадки печени.(NHS Choices,2009; Fattovich G. et al.,2002). Это объясняет значимость нового показания аналога нуклеозидов Бараклюда.
В этом свете ниже приведены данные сравнительного исследования Бараклюда и адефовира по противовирусной эффективности по ряду вирусологических, биохимических, серологических показателей и безопасности у больных с хроническим гепатитом В при наличии декомпенсированного цирроза печени. Данное исследование получило кодовое название ETV-048, по дизайну оно является рандомизированным контролируемым открытым исследованием IIIb фазы. Новые данные по препарату Бараклюд были представлены на 60-й ежегодной встрече Американской ассоциации по изучению заболеваний печени. В исследовании ETV-048 сопоставлялись результаты лечения Бараклюдом (по схеме 1 мг один раз в день) и адефовиром (по схеме 10 мг один раз в день) больных с хроническим гепатитом при наличии декомпенсированного цирроза печени.
Пациенты, включенные в исследование ETV-048 были различны по HBeAg-статусу (включались и HBeAg-позитивные и HBeAg-негативные пациенты с хроническим гепатитом В), при этом у всех респондентов имелись доказательства наличия печеночной недостаточности (по оценке CTP пациенты набирали ≥7 баллов).
При этом часть пациентов ранее не получала лечения по поводу гепатита В, часть ? проходила лечение преимущественно с ламивудином или интерфероном-альфа.
Пациенты были рандомизированы в одну из двух групп ? пациенты одной группы получали Бараклюд 1 мг один раз в день (n = 100), пациенты другой ?получали адефовир 10 мг один раз в день (N = 91).
В начале исследования, у пациентов, включенных в исследование наблюдались следующие показатели: средний уровень ДНК HBV методом ПЦР составлял 7,83 log10 копий / мл и среднее значение уровня печеночных ферментов - АЛТ 100 U / L, кроме того, 54% испытуемых были HBeAg-положительны, 35% из них - с генотипическими признаками устойчивости к ламивудину, а базовая средняя оценка признаков печеночной недостаточности составляла 8,6 балла по CTP.
Первичной конечной точкой исследования ETV-048 было среднее изменение по сравнению с исходным вирусной нагрузки (ДНК вируса гепатита В определялось на 24-й неделе), были проанализированы линейной регрессии с учетом базового уровня ДНК HBV и статуса устойчивости к ламивудину. Исследование успешно достигло своей главной цели, на 24-й неделе, в группе терапии Бараклюдом было достигнуто большее снижение вирусной нагрузки, чем в группе, получающей лечение адефовиром: -4,48 (0,200) по сравнению с -3,40 (0,251) копии/ мл, соответственно (р <0,0001). Ключевыми конечными точками в исследовании ETV-048 была доля лиц с неопределяемым титром вирусной нагрузки (ДНК HBV< 300 копий / мл). Определение достижения неопределяемой вирусной нагрузки ДНК вируса гепатита В проводилось на 24-й и 48 неделе. При этом, оказалось, что большая часть пациентов, которая получала в качестве терапии аналог нуклеозидов Бараклюд (энтекавир) достигла неопределяемой вирусной нагрузки по сравнению с пациентами, которые находились на терапии адефовиром. При оценке результата спустя 24 недели 49 процентов (49/100) пациентов, получавших Бараклюд (энтекавир) достигли неопределяемой вирусной нагрузки, по сравнению с 16 процентами (15/91) пациентов, которые получиали адефовир; а при оценке аналогичного показателя на 48 неделе терапии): 57 процентов (57/100) пациентов, получавших Бараклюд достигли неопределяемой вирусной нагрузки, по сравнению с 20 процентами (18/91) больных, прошедших курс адефовира (р <0,0001).
Дополнительные результаты исследования ETV-048 показали, что среди пациентов с исходно повышенным уровнем аланин-аминотрансферазы (АЛТ), на фоне терапии Бараклюдом удалось в большем проценте случаев добиться улучшения биохимических показателей, как на 24 неделе терапии, так и на 48 неделе терапии. Исследование показало, что нормализация уровня АЛТ к неделе терапии 24 составила 59 процентов (46/78) в группе Бараклюда по сравнению с 39 процентами в группе адефовира. А к 48 неделе терапии нормализация этого биохимического маркера была достигнута у 63 процентов (49/78), получавших Бараклюд по сравнению с 46 процентами (33/71) пациентов, которых лечили с помощью адефовира..
Вторичной конечной точкой была оценка динамики показателей печеночной недостаточности ?уменьшение тяжести печеночной недостаточности (оценка по CTP).
В рамках этого исследования, 61 процентов (61/100) больных, проходивших лечение Бараклюдом и 67 процентов (61/91) больных, получавших адефовир показали улучшение состояния печени или отсутствие отрицательной динамики печеночной недостаточности к 48 неделе лечения по сравнению с их исходными значениями.
Кроме того, только при терапии Бараклюдом удавалось достигнуть сероконверсии поверхностного антигена вируса гепатита В(HBsAg) к 48 неделе терапии. На 48 неделе терапии количество сероконверсии поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) составило 5 процентов (5 / 100) в группе, получающей Бараклюд, в то же время при терапии адефовиром на 48 неделе лечения сероконверсии ни у одного из пациентов (0 / 91) достигнуто не было.
Среди наблюдаемых побочных реакций, происходящих в течение 48 недель, независимо от причинности, были периферические отеки (16 процентов), асцит (15 процентов), гипертермия (14 процентов), печеночная энцефалопатия (10 процентов), и инфекции верхних дыхательных путей (10 процентов). Общий профиль безопасности был сравним в обоих методах лечения.
Рекомендованная доза препарата Бараклюд составляет 0,5 мг один раз в день у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечение аналогами нуклеозидов, и 1 мг один раз в день у пациентов, с хроническим вирусным гепатитом В, имеющих резистентность к ламивудину.
Таким образом, зарегистрированный с 2005 года в США, с 2006 года Европе, и с 2007 года России аналог нуклеозидов Бараклюд показал себя не только как эффективный препарат лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом В при компенсированном циррозе печени, но и как приоритетный препарат в случае лечения взрослых пациентов с гепатитом В в стадии декомпенсированного цирроза.
"Это исследование представляет собой важный первый шаг в решении неудовлетворенных потребностей в лекарственных средствах, так как оно является одним из первых сравнительных исследований по оценке безопасности и эффективности противовирусной терапии у этой трудной для лечения категории пациентов", комментировал профессор Hugo Cheinquer, доцент гастроэнтерологии и гепатологии, Федерального университета Do Rio Grande Do Sul, Porto Alegre, (Бразилия) и один из исследователей, принимающих участие в испытаниях.
Итак, Бараклюд показан для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита В, он используется у взрослых пациентов с признаками активной репликации вируса и либо стойкими повышениями уровня сывороточных аминотрансфераз (АЛТ или АСТ), либо с гистологическими признаками активности заболевания более чем в 86 странах и регионах мира.